Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием партии лекарственного препарата "Йод, раствор спиртовой 5% (флаконы йодовые) 10 мл" серии 350711 производства ЗАО "Ростовская фармфабрика" требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка", поставленной на территорию Мурманской области ЗАО "Северо-Запад", Мурманская область, принято решение об отзыве ее из обращения.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Ростовская фармфабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Мурманской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Управлениям Росздравнадзора по Мурманской области обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной партии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Принято решение об отзыве из обращения партии препарата "Йод" 10 мл серии 350711, в связи с ее несоответствием требованиям НД по показателю "Упаковка".
Росздравнадзор предлагает производителю предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной партии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств Мурманской области предлагается проверить наличие указанной партии препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 февраля 2012 г. N 04И-122/12 "Об отзыве из обращения партии лекарственного препарата"
Текст письма официально опубликован не был