Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного изделия медицинского назначения:
- "Бинт марлевый медицинский ГОСТ 1172-93" производства ООО "МедМир", г. Санкт-Петербург.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 8 сентября 2011 г. N 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. N 22408).
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
В обращении выявлено незарегистрированное изделие медицинского назначения: "Бинт марлевый медицинский ГОСТ 1172-93" производства ООО "МедМир", Санкт-Петербург.
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанного изделия. Провести мероприятия по предотвращению его обращения в России. О полученных результатах следует проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 марта 2012 г. N 04И-218/12 "О незарегистрированном изделии медицинского назначения"
Текст письма официально опубликован не был