Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 марта 2012 г. N 04-5642/12 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества" (с изменениями и дополнениями)
Информация об изменениях:
Письмом Росздравнадзора от 5 июня 2012 г. N 04-9613/12 в настоящее письмо внесены изменения
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 марта 2012 г. N 04-5642/12
"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
С изменениями и дополнениями от:
5 июня 2012 г.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний от 17.11.2011 N АВ-44, от 07.02.2012 N АВ-10-11), сообщает, что образцы лекарственного препарата "Трависил, таблетки для рассасывания лимонные N 16" серии 1049 производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия, представленные ЗАО "Резлов" и отобранные с аптечных складов ЗАО "ЦВ Протек", г. Москва, ООО "Русюрофарм" г. Москва, соответствуют требованиям П N 011223/01-090410, изм. N 1 по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка".
Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Трависил, таблетки для рассасывания лимонные N 16" серии 1049 производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия, забракованного ранее КГУЗ "Алтайский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" по показателю "Маркировка", выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям П N 011223/01-090410, изм. N 1.
Управлению Росздравнадзора по Алтайскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии недоброкачественного лекарственного средства "Трависил, таблетки для рассасывания лимонные N 16" серии 1049. О результатах информировать Росздравнадзор.
|
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается, что образцы препарата "Трависил, таблетки для рассасывания лимонные N 16" серии 1049 производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия и отобранные с аптечных складов ЗАО "ЦВ Протек", г. Москва, соответствуют требованиям НД 42-10018-04 и изменений N 1, 2, 3 по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка".
В связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов вышеуказанного лекарства, забракованного ранее, выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного препарата, соответствующих указанным требованиям.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 марта 2012 г. N 04-5642/12 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Текст письма официально опубликован не был
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Письмо Росздравнадзора от 5 июня 2012 г. N 04-9613/12