Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 апреля 2012 г. N 04И-226/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО "Байер" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Ультрапрокт, мазь ректальная (тубы алюминиевые) 10 г/в комлекте с аппликатором/" серий 94085С, 01089С, 02092С, 03099А, 11105С, 11106А, 12111А производства "Интендис Мануфэкчуринг СпА.", Италия, в связи с превышением содержания продукта распада действующего вещества.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Байер" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова