Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 апреля 2012 г. N 04И-239/12 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о принятии решения ООО "Джонсон&Джонсон" отозвать из обращения лекарственный препарат "Вивитрол, порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 380 мг (флаконы)" серий AKSK000, AKSK001, BFSK000 в связи с возможной негерметичностью системы укупорки флаконов.

Росздравнадзор предлагает ООО "Джонсон&Джонсон" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова