Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что в связи с развитием нежелательных реакций у пациентов на лекарственное средство "Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10" серии 1661211 производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, ООО "Омела" принято решение об отзыве его из обращения на территории Российской Федерации.
Росздравнадзор предлагает ООО "Омела" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Отзывается из обращения лекарственное средство "Лидокаин" 2 мл N 10 серии 1661211. Решение принято связи с развитием нежелательных реакций у пациентов на указанное лекарство.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию о ее изъятии из обращения в территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 апреля 2012 г. N 04И-240/12 "Об отзыве лекарственного препарата"
Текст письма официально опубликован не был