Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 апреля 2012 г. N 04И-293/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Зентива Фарма" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Витамин Е Зентива, капсулы 200 мг (флаконы темного стекла) N 30" серий 3120511, 3160511 производства "Зентива а.с", Словацкая Республика, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". О выявлении партий указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 09.02.2012 N 02И-91/12.

Росздравнадзор предлагает ООО "Зентива Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова