Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о выявлении на территории Иркутской области продукции "Гель "ПАНАВИРR ИНЛАЙТ" и "Бальзам Стронг", сопровождающейся листами-вкладышами, где указывается на возможность использования данной продукции по медицинским показаниям.
Вышеуказанная продукция не зарегистрирована в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, не внесена в Государственный реестр лекарственных средств и не разрешена к применению на территории Российской Федерации в медицинских целях. По информации, полученной от Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в документах, представленных заявителями для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы указанной продукции, отсутствовали указания на возможность ее использования по медицинским показаниям.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств принять меры по обеспечению требований Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и о фактах нарушений законодательства информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует территориальные органы Росздравнадзора о необходимости принять меры в рамках установленной компетенции по пресечению использования продукции "Гель "ПАНАВИРR ИНЛАЙТ" и "Бальзам Стронг" в медицинских целях.
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
В Иркутской области выявлены гель "ПАНАВИР ИНЛАЙТ" и бальзам "Стронг", сопровождающейся листами-вкладышами, где говориться о возможности использования данной продукции по медицинским показаниям.
Вышеуказанная продукция не зарегистрирована в России в качестве лекарственных средств, не внесена в Государственный реестр лекарственных средств и не разрешена к применению в медицинских целях.
Территориальным органам Росздравнадзора необходимо принять меры по пресечению использования данной продукции в медицинских целях.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 апреля 2012 г. N 04И-300/12 "О косметических средствах"
Текст письма официально опубликован не был