Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения партий лекарственного препарата "Фукорцин, раствор для наружного применения (флаконы темного стекла) 25 мл" серии 50710 производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" в связи с их несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание", поставленных на территорию Магаданской области: Аптечный склад ИП Приображенской Е.В., Магаданская область; ОГУП "Магаданфармация", Магаданская область; О выявлении данных партий субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 16.09.2011 N 04И-871/11.
Росздравнадзор предлагает ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных партий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Магаданской области провести проверку наличия указанных партий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Управлению Росздравнадзора по Магаданской области обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных партий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Производитель отзывает из обращения препарат "Фукорцин" 25 мл серии 50710 производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Описание".
Росздравнадзор предлагает производителю предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанных партий лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств Магаданской области необходимо проверить наличие указанного препарата и представить информацию о его изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 апреля 2012 г. N 04И-305/12 "Об отзыве из обращения партий лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был