Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 апреля 2012 г. N 04И-309/12 "Об отзыве деклараций о соответствии"

ГАРАНТ:

О выпуске лекарственного средства в обращение см. письмо Росздравнадзора от 25 мая 2012 г. N 04И-430/12

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО "Окружной центр контроля качества" сообщает о принятом ЗАО "Трансатлантик Интернейшнл" решении отозвать декларации о соответствии:

- РОСС IN.ФМ08.Д31899 от 25.04.2011 на лекарственный препарат "Цистон таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные" серии Е051011 производства "Хималайя Драг Ко", Индия;

- РОСС IN.ФМ08.Д51923 от 25.05.2011 на лекарственный препарат "Цистон таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные" серии Е051111 производства "Хималайя Драг Ко", Индия;

- РОСС IN.ФМ08.Д51922 от 25.05.2011 на лекарственный препарат "Цистон таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные" серии Е051108 производства "Хималайя Драг Ко", Индия;

- РОСС IN.ФМ08.Д51920 от 25.05.2011 на лекарственный препарат "Цистон таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные" серии Е051107 производства "Хималайя Драг Ко", Индия;

- РОСС IN.ФМ08.Д51919 от 25.05.2011 на лекарственный препарат "Цистон таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные" серии Е051116 производства "Хималайя Драг Ко", Индия;

- РОСС IN.ФМ08.Д54528 от 30.05.2011 на лекарственный препарат "Цистон таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные" серии Е051097 производства "Хималайя Драг Ко", Индия;

- РОСС IN.ФМ08.Д67110 от 20.06.2011 на лекарственный препарат "Цистон таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные" серии Е051030 производства "Хималайя Драг Ко", Индия;

- РОСС IN.ФМ08.Д67111 от 20.06.2011 на лекарственный препарат "Цистон таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные" серии Е051030 производства "Хималайя Драг Ко", Индия;

- РОСС IN.ФМ08.Д67124 от 20.06.2011 на лекарственный препарат "Цистон таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные" серии Е051044 производства "Хималайя Драг Ко", Индия;

- РОСС IN.ФМ08.Д67123 от 20.06.2011 на лекарственный препарат "Цистон таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные" серии Е051043 производства "Хималайя Драг Ко", Индия;

- РОСС IN.ФМ08.Д67122 от 20.06.2011 на лекарственный препарат "Цистон таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные" серии Е051042 производства "Хималайя Драг Ко", Индия;

- РОСС IN.ФМ08.Д67121 от 20.06.2011 на лекарственный препарат "Цистон таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные" серии Е051041 производства "Хималайя Драг Ко", Индия;

- РОСС IN.ФМ08.Д67120 от 20.06.2011 на лекарственный препарат "Цистон таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные" серии Е051040 производства "Хималайя Драг Ко", Индия;

- РОСС IN.ФМ08.Д67119 от 20.06.2011 на лекарственный препарат "Цистон таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные" серии Е051039 производства "Хималайя Драг Ко", Индия;

- РОСС IN.ФМ08.Д67118 от 20.06.2011 на лекарственный препарат "Цистон таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные" серии Е051036 производства "Хималайя Драг Ко", Индия;

- РОСС IN.ФМ08.Д67117 от 20.06.2011 на лекарственный препарат "Цистон таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные" серии Е051037 производства "Хималайя Драг Ко", Индия;

- РОСС IN.ФМ08.Д67116 от 20.06.2011 на лекарственный препарат "Цистон таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные" серии Е051038 производства "Хималайя Драг Ко", Индия;

- РОСС IN.ФМ08.Д67115 от 20.06.2011 на лекарственный препарат "Цистон таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные" серии Е051035 производства "Хималайя Драг Ко", Индия;

- РОСС IN.ФМ08.Д67114 от 20.06.2011 на лекарственный препарат "Цистон таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные" серии Е051034 производства "Хималайя Драг Ко", Индия;

- РОСС IN.ФМ08.Д67113 от 20.06.2011 на лекарственный препарат "Цистон таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные" серии Е051033 производства "Хималайя Драг Ко", Индия;

- РОСС IN.ФМ08.Д73465 от 01.07.2011 на лекарственный препарат "Цистон таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные" серии Е051152 производства "Хималайя Драг Ко", Индия;

- РОСС IN.ФМ08.Д37132 от 25.10.2011 на лекарственный препарат "Цистон таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные" серии Е051289 производства "Хималайя Драг Ко", Индия;

- РОСС IN.ФМ08.Д37130 от 25.10.2011 на лекарственный препарат "Цистон таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные" серии Е051287 производства "Хималайя Драг Ко", Индия;

- РОСС IN.ФМ08.Д43255 от 31.10.2011 на лекарственный препарат "Цистон таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные" серии Е051200 производства "Хималайя Драг Ко", Индия;

- РОСС IN.ФМ08.Д37232 от 31.10.2011 на лекарственный препарат "Цистон таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные" серии Е051196 производства "Хималайя Драг Ко", Индия.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Трансатлантик Интернейшнл" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова