Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 апреля 2012 г. N 04И-328/12 "О приостановлении реализации лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что производителем принято решение о приостановлении реализации на территории Российской Федерации лекарственного средства "Протамина сульфат, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл 5 мл (ампулы) N 5" серии 030911 производства ООО Медицинский центр "Эллара", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Бактериальные эндотоксины".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальные органы Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова