Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 мая 2012 г. N 02И-359/12 "О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных ЗАО "Рош-Москва", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Вальцит, таблетки покрытые оболочкой 450 мг (флаконы полиэтиленовые) N 60" серии N0003B01, на упаковках которого указано "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Швейцария, произведено "Патеон Инк.", Канада, выявленного в г. Данков, Липецкая область.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674 провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства указанной серии.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко