Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 мая 2012 г. N 04И-415/12 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от ФМБА России информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения:

1. Применяемые для подтверждения группы крови:

- "Стандартные эритроциты" производства МУЗ "Рузская районная больница";

- "Стандартные эритроциты" производства ГУЗ "Городская станция переливания крови", г.  Санкт-Петербург;

2. Применяемые для постановки проб на индивидуальную совместимость:

- "Раствор полиглюкина 33%" производства ГУЗ "Городская станция переливания крови", г. Санкт-Петербург;

- "Раствор желатина 10%" производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко", г. Москва.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 8 сентября 2011 г. N 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. N 22408).

Врио руководителя

Е.А. Тельнова