Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от представительства компании "Ипсен Фарма", информирует о необходимости изъятия лекарственного средства ", лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД (флаконы) 3 мл N 1" серии D35043, на упаковках которого указан производитель "Ипсен Биофарм Лтд.", Великобритания.
По информации представительства компании "Ипсен Фарма" указанная серия лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и предназначалась для реализации в Украине.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о необходимости изъятия лекарственного средства "Диспорт" 3 мл N 1 серии D35043, производитель "Ипсен Биофарм Лтд.", Великобритания. Указанная серия лекарства в Россию не ввозилась и предназначалась для реализации в Украине.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанной серии препарата. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 мая 2012 г. N 04И-452/12 "О необходимости изъятия из обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был