Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 июня 2012 г. N 04И-471/12 "О письме от 17.05.2012 N 04И-388/12"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает об отмене действия информационного письма от 17.05.2012 N 04И-388/12 в части информации об изделии медицинского назначения "Полоски для расширения носовых ходов".

Сообщаем, что в Российской Федерации в установленном порядке зарегистрировано изделие медицинского назначения "Полоски для расширения носовых ходов BreatheRight ("БризРайт")" производства фирмы "Вебтек Конвертинг, ЭлЭлСи", США, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02721 от 24.12.2008, срок действия не ограничен:

1. Полоски для расширения носовых ходов прозрачные (Nasal Strips Clear);

2. Полоски для расширения носовых ходов телесного цвета (Nasal Strips Tan).

В соответствии с п. 1.8. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735 (регистрация Минюста России от 30.11.2006 N 8542), номер и дата выдачи регистрационного удостоверения должны быть нанесены на упаковку, содержаться в инструкции и рекламных материалах изделия медицинского назначения.

Учитывая изложенное, реализация указанного изделия медицинского назначения на территории Российской Федерации возможна при условии соблюдения изготовителем (продавцом) всех обязательных требований, предусмотренных законодательством Российской Федерации.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова