Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 июня 2012 г. N 04И-492/12 "О приостановлении реализации лекарственных средств"

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ЗАО "ФармФирма "Сотекс" о наличии в архивных образцах лекарственных средств: "Эпокрин, раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 ME (ампулы) 1 мл N 10" серии 1770911 и "Эпокрин, раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 ME (ампулы) 1 мл N 10" серий 1790911, 1811011 производства ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ", ФМБА России/упаковано ЗАО "ФармФирма "Сотекс", отклонения в качестве по показателю "Описание" (наличие механических включений белого цвета различной формы - нитевидные, хлопьевидные).

Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации на территории Российской Федерации указанных лекарственных средств перечисленных серий.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова