Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что в связи с развитием нежелательных реакций у пациентов на лекарственное средство "Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10" серии 01022010 производства ФГУП "Армавирская биологическая фабрика", Россия, производителем принято решение об отзыве его из обращения на территории Российской Федерации.
О дальнейшей реализации названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 5 февраля 2013 г. N 02-1732/13
Росздравнадзор предлагает ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя |
Д.В. Пархоменко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Производитель отзывает из обращения лекарство "Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10" серии 01022010, производства ФГУП "Армавирская биологическая фабрика", Россия.
ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об ее изъятии.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 июня 2012 г. N 02И-508/12 "Об отзыве лекарственного препарата"
Текст письма официально опубликован не был