Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 июня 2012 г. N 04И-524/12 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр" о выявлении лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- , порошок для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики из комбинированного материала) 5 г, производства ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко", поставщик ООО "Фармада", Ростовская область, показатели: "Средняя масса", "Упаковка" - серии 30611.

ГАРАНТ:

О результатах сравнительного анализа названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 2 августа 2012 г. N 04И-713/12

Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 6 июля 2012 г. N 04И-588/12

Управлению Росздравнадзора по Ростовской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства ее владельцем.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова