Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 июля 2012 г. N 04И-583/12 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
- Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт. (банки полимерные) производства ОАО "Марбиофарм", Россия (владелец аптека ООО "Ирфармсервис", ул. Маркуса, д. 50, г. Владикавказ, Республика Северная Осетия-Алания), показатель "Микробиологическая чистота " - серии 14212П.
Управлению Росздравнадзора по Республике Северная Осетия-Алания обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
|
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлен препарат "Аскорбиновая кислота" серии 14212П, качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю "Микробиологическая чистота".
Управлению Росздравнадзора по Республике Северная Осетия-Алания необходимо проконтролировать изъятие из обращения и уничтожение в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарства.
Приостанавливается реализация иных партий вышеуказанной серии препарата.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 июля 2012 г. N 04И-583/12 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма официально опубликован не был