Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 июля 2012 г. N 04И-589/12 "О разрешении обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании данных, представленных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) о соответствии архивных образцов лекарственного препарата "Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10" серий 751010, 781010 производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко", Россия, а также образцов субстанции "Лидокаина гидрохлорид", производства "Дишман Фармасьютикалс энд Кемикалс Лимитед", Индия, серии 110LAB0014 требованиям нормативной документации по всем показателям качества не возражает против дальнейшей реализации лекарственного препарата "Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10" серий 751010, 781010 производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко", Россия, приостановленного ранее письмом Росздравнадзора от 29.03.2012 N 04И-222/12.
|
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Архивные образцы препарата "Лидокаин" серий 751010, 781010 производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко", а также образцы субстанции "Лидокаина гидрохлорид" серии 110LAB0014, производства "Дишман Фармасьютикалс энд Кемикалс Лимитед" (Индия), соответствуют требованиям НД по всем показателям качества. Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию вышеуказанного препарата.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 июля 2012 г. N 04И-589/12 "О разрешении обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был