Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 июля 2012 г. N 04И-598/12 "О выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) о выявлении лекарственного препарата "Веро-Митомицин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,02 г, флаконы (1), пачки картонные" серии 100811, на упаковках которого указан производитель ООО "ЛЭНС-Фарм" Россия, подлинность которого вызвала сомнение, качество которого не отвечает установленным требованиям по показателям: "Описание" (пористая масса прилипшая к стенкам флакона), "Маркировка" (на этикетке флакона не указан способ применения: см. Инструкцию по применению).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова