Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 июля 2012 г. N 04И-617/12 "О выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмом Росздравнадзора от 23 октября 2012 г. N 04И-986/12 в письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 июля 2012 г. N 04И-617/12
"О выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности"

С изменениями и дополнениями от:

23 октября 2012 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) о выявлении лекарственного препарата "Меронем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0,5 г (флаконы) N 10" серии JA146, на упаковках которого указан производитель "ЭйСиЭс Добфар СпА. Милан", Италия (подлинность данного лекарственного средства вызвала сомнение и качество не отвечает установленным требованиям по показателю "Упаковка": в пачке отсутствует инструкция по медицинскому применению. Контроль первого вскрытия отсутствует: срезан).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова