Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 июля 2012 г. N 04И-636/12 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления по Приморскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделиях:

- Трубка дыхательная (интубационная) без манжеты Flexicar, производства Cynon Valley Bussiness Park, Великобритания;

- Отсос слизи с фильтром одноразовый, производства Unomedical, Дания;

- Катетер для аспирации верхних дыхательных путей, производства BALTON, Польша.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Росздравнадзора от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. N 22408).

Врио руководителя

Е.А. Тельнова