Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании данных, представленных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) о соответствии образцов лекарственного препарата "Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10" серии 030711 производства ФГУП "Армавирская биологическая фабрика", Россия, отобранных в МБУЗ "Городская поликлиника", г. Ессентуки, Ставропольского края, а также архивных образцов данного лекарственного средства указанной серии и образцов фармацевтической субстанции "Лидокаина гидрохлорид", производства "Дишман Фармасьютикалс энд Кемикалс Лимитед", Индия, серии 110LAB0047 требованиям нормативной документации по всем показателям качества, не возражает против дальнейшей реализации лекарственного препарата "Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10" серии 030711 производства ФГУП "Армавирская биологическая фабрика", Россия, об отзыве которого субъекты обращения лекарственных средств были информированы письмом Росздравнадзора от 30.03.2012 N 04И-225/12.
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации препарата "Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10" серии 03071, производства ФГУП "Армавирская биологическая фабрика", Россия. Решение принято в связи с соответствием образцов лекарства требованиям НД по всем показателям качества.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 июля 2012 г. N 04И-679/12 "О разрешении обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был