Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 июля 2012 г. N 04И-676/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Аскорбиновая кислота, порошок для приема внутрь 1000 мг (пакеты) N 1" серии 61111 производства ОАО "Марбиофарм", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Средняя масса и отклонения от средней массы". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 08.06.2012 N 04И-503/12.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Марбиофарм" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова