Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 июля 2012 г. N 04И-694/12 "О деятельности организации без лицензии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения письмом от 24.02.2012 N 04И-120/12 информировала субъекты обращения лекарственных средств о выявлении лекарственного препарата "Калия перманганат, порошок для приготовления раствора для местного и наружного применения (пробирки стеклянные) 3 г" серии 240611 с указанием в маркировке производителя ОАО "Татхимфармпрепараты", подлинность которого вызвала сомнение.

По данному факту Росздравнадзором проведена проверка, в результате которой установлено, что поставка препарата осуществлялась ООО "ТОРГ ГРУПП" (г. Москва) и сопровождалась предъявлением лицензии на фармацевтическую деятельность N ФС-99-02-000213 от 25.11.2009 и приложением к ней, где указывалась лицензия N ФС-99-02-000617 от 25.11.2009, выданными Росздравнадзором ООО "ТОРГ-ГРУПП".

Фактически Росздравнадзором лицензия N ФС-99-02-000213 предоставлена ОАО "Тамбовфармация", лицензия N ФС-99-02-000617 - ЗАО фирме "Центр внедрения "ПРОТЕК". В едином реестре лицензий, выданных Росздравнадзором на право осуществления фармацевтической деятельности, информация о лицензиатах ООО "ТОРГ-ГРУПП" и ООО "ТОРГ ГРУПП" отсутствует.

Учитывая изложенное, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует субъекты обращения лекарственных средств о необходимости обеспечения требований Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

Территориальным органам Росздравнадзора о выявлении фактов реализации лекарственных средств без соответствующей лицензии следует информировать правоохранительные органы и органы прокуратуры.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова