Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Костромской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
- "Пояс из верблюжьей шерсти, торговая марка "Артемида" производства ООО "Вектрон", Россия, продавец: ООО "Артемида-М", г. Москва.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 8 сентября 2011 г. N 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. N 22408).
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
В обращении выявлено незарегистрированное медицинское изделие. Это "Пояс из верблюжьей шерсти, торговая марка "Артемида" производства ООО "Вектрон", Россия.
Субъектам обращения медицинской продукции необходимо проверить наличие в обращении указанного изделия. Предотвратить его обращение в России и о результатах проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 августа 2012 г. N 04И-730/12 "О незарегистрированном медицинском изделии"
Текст письма официально опубликован не был