Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 августа 2012 г. N 04-13187/12 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Метронидазол, таблетки 250 мг" серии 131011 производства ОАО "Ирбитский химфармзавод" и образцов препарата, забракованных ранее ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал), проведенного ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (протоколы испытаний от 19.06.2012 N 3781, от 26.06.2012 N 3886), а также, учитывая результаты государственного выборочного контроля качества образцов другой партии указанного лекарственного средства (протокол испытаний ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) от 01.06.2012 N 682BK-04/12), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-004197/08-300508 (ФСП 42-0173-7102-05, изм. N 1, 2).

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного лекарственного средства, соответствующей требованиям нормативной документации ЛСР-004197/08-300508 (ФСП 42-0173-7102-05, изм. N 1, 2).

Врио руководителя

Е.А. Тельнова