Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 августа 2012 г. N 04И-769/12 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Орловской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:

- "Аппарат вакуумного массажа ВМ-50" (предназначен для инфразвукового пневмомассажа глазного яблока), производитель НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "ВЕСТА", г. Москва.

Аппарат сопровождается фальсифицированным регистрационным удостоверением N 29/06050797/3059-02 от 22.01.2002, действительно до 14.07.2007 (срок действия истек) на "Изделие медицинской техники: Аппарат для вакуумного массажа ВМ-50-01", предприятие-производитель ООО "Веста", г. Москва. Указанное регистрационное удостоверение выдано на "Изделие медицинской техники: Аппарат для вакуумного массажа ВМ-50-01-"Микро-В" производства ООО "Научно-производственное предприятие "МИКРО-ЭНВО", г. Воронеж.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408).

Врио руководителя

Е.А. Тельнова