Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 августа 2012 г. N 04И-787/12 "Об отзыве из обращения лекарственных препаратов"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственных препаратов: ", таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (упаковки ячейковые контурные) N 4" серии 291211 и ", капсулы 2 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10" серии 10112 производства ОАО ХФК "Акрихин".

Данное решение принято ОАО ХФК "Акрихин" в связи с выявлением факта вложения в отдельные упаковки препарата "" серии 291211 инструкции по медицинскому применению на лекарственный препарат ", капсулы".

Росздравнадзор предлагает ОАО ХФК "Акрихин" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова