Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 августа 2012 г. N 04И-790/12 "О проведении процедуры отзыва партий лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в связи с выявлением несоответствия лекарственного препарата "Буторфанол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл (ампулы) 1 мл N 10" серий 241209, 251209, 261209, 271209, 281209, 291209, 301209, 010110, 020110, 030110, 040110, 050410, 060510 производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка", ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" проводится процедура отзыва из обращения реализованных организацией партий указанного лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" предоставить сведения о результатах процедуры отзыва партий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных партий лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения и возврате поставщику (ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко").

Управлениям Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных партий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова