Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 сентября 2012 г. N 04И-812/12 "О приостановлении реализации лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информацией компании "Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.ЛТД" (Китай) сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "Кетотифен" таблетки 1 мг (упаковки ячейковые контурные) N 30" серий: 430811, 440811, 450811, 460811, 470811, 480811, 490811, 500811, 510811, 520811, 531111, 541111, 551111, 561111, 571111, 581111, 591111, 601111, 611111, 621111, 631111, 641111, 651111, 661111, 671111, 681111, 691111, 701111, 711111, 721111, 731111, 741111, 751111, 761211, 771211, 781211, 10112, 20112, 30112, 40112, 50212, 60212, 70212, 80212, 90212, 100212, 110212, 120212, 130212, 140212, 150212, 160212, 170212, 180212, 190212, 200212, 210212, 220212, 230212, 240212, 250312, 260512, 270512, 280512, 290512, 300512, 310512, 320612, 330612 произвоства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко", Россия, произведенного из фармацевтической субстанции "Кетотифена фумарат, субстанция" серий 5508-10-119, 5501-12-139, на упаковках которой указан производитель "Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.ЛТД", Китай, сопровождающихся сертификатами анализа, оформление которых не подтверждено производителем.

ГАРАНТ:

Об отзыве названного лекарственного средства см. письмо Росздравнадзора от 27 марта 2013 г. N 16И-296/13

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия перечисленных серий лекарственного средства "Кетотифен, таблетки 1 мг (упаковки ячейковые контурные) N 30" производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко", Россия, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова