Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 сентября 2012 г. N 04И-836/12 "О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата" (с изменениями и дополнениями)

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 сентября 2012 г. N 04И-836/12
"О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата"

С изменениями и дополнениями от:

19 декабря 2012 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных Филиалом города Ростова-на-Дону ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора результатов сравнительного анализа информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Ремикейд, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флаконы (1), пачки картонные" серии 0RMKA85501, на упаковках которого указан производитель "Сентокор Б.В.", Нидерланды, реализация которого ранее была приостановлена в связи с сомнением в подлинности (письмо Росздравнадзора от 11.07.2012 N 04И-597/12).

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674 провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства указанной серии.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова