Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 сентября 2012 г. N 04И-843/12 "О необходимости изъятия лекарственного средства" (с изменениями и дополнениями)
Информация об изменениях:
Письмом Росздравнадзора от 7 ноября 2012 г. N 02И-1041/12 в настоящее письмо внесены изменения
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 сентября 2012 г. N 04И-843/12
"О необходимости изъятия лекарственного средства"
С изменениями и дополнениями от:
7 ноября 2012 г.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "Бристол-Майерс Сквибб", сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства ", таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг 10 шт. (упаковки ячейковые контурные (3))" серии 2A6042G, на упаковках которого указано название производителя в редакции "Bristol-Myers Squibb Company, 4601 Highway 62 East Mount Vernon, Indiana 47620 USA".
По информации ООО "Бристол-Майерс Сквибб" изготовление данной серии лекарственного средства не осуществлялось.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
|
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Препарат "Бараклюд, таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг 10 шт." серии 1A6042G необходимо изъять. Речь идет о том, на упаковках которого указано название производителя в редакции "Bristol-Myers Squibb Company, 4601 Highway 62 East Mount Vernon, Indiana 47620 USA".
По информации ООО "Бристол-Майерс Сквибб" изготовление данной серии лекарственного средства не осуществлялось.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие серии указанного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 сентября 2012 г. N 04И-843/12 "О необходимости изъятия лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Письмо Росздравнадзора от 7 ноября 2012 г. N 02И-1041/12