Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 сентября 2012 г. N 04И-854/12 "О незарегистрированных медицинских изделиях"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Оренбургской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий торговой марки FAMILYTEX производства ООО "Фамильный текстиль", г. Новосибирск, следующих наименований и моделей:
- подушки ортопедические: подушка для ног, Кольцо;
- подушки специальные: ПСОУ, ПСОС Спрут, ПОК Кольцо, подушка для инвалидов колясочников (подушка-сидушка);
- подушки квадратные для травматологических и хирургических отделений: подушка-шайба под пятку, квадратные подушки по индивидуальным размерам, заявленным заказчиком;
- валики медицинские диаметром от 10 до 25 см и длиной 70 см.
Одновременно сообщаем о выявлении в обращении изделий вышеуказанного производителя, имеющих в сопроводительной документации и рекламных материалах информацию, вводящую в заблуждение потребителей о возможности применения их в медицинских целях:
- подушки специальные: ПСО1, ПСО2, ПСО3, ПСО4, ПССВ Детская, ПСОВ;
- подушки для кормления;
- подушки для новорожденных: ПСОП-Н 5,5; ПСОП-Н 6,5; ПСОП-М 6,5; ГНЕЗДО-М; ГНЕЗДО-Б;
- подушки детские: ПССВ, ПСС.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408).
|
Врио руководителя |
Е.А.Тельнова |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
В обращении выявлены незарегистрированные медицинские изделия торговой марки FAMILYTEX.
Это - подушки ортопедические: подушка для ног, кольцо; подушки специальные: ПСОУ, ПСОС Спрут, ПОК Кольцо, подушка для инвалидов колясочников; подушки квадратные для травматологических и хирургических отделений: подушка-шайба под пятку, квадратные подушки по индивидуальным размерам, заявленным заказчиком; валики медицинские диаметром от 10 до 25 см и длиной 70 см.
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанных изделий, провести мероприятия по предотвращению их обращения в России. О результатах проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 сентября 2012 г. N 04И-854/12 "О незарегистрированных медицинских изделиях"
Текст письма официально опубликован не был