Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 сентября 2012 г. N 04И-870/12 "О необходимости изъятия лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных "Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд", Китай, сообщает о необходимости изъятия фармацевтической субстанции "Протионамид, субстанция-порошок" серий 20120401, 20120402, 20120506, реализуемой как продукция производства "Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд", Китай, на упаковках которой указано название производителя в редакции "Пен Цао Кемикал Индастри, Лтд." ("Pen Tsao Chemical Industry Ltd.") или "Пен Цао Кемикал энд Фармасьютикал Индастри Ко., Лтд." ("Pen Tsao Chemical & Pharmaceutcial Industry Co., Ltd"), а также лекарственных препаратов, произведенных из нее.

Производство данных серий субстанции не подтверждено "Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд", Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает организациям-производителям лекарственных средств предоставить в срок до 10.10.2012 сведения о закупке указанных серий субстанции и использовании их в производстве готовых лекарственных препаратов, а также о принятых мерах в отношении вышеуказанной продукции.

Росздравнадзор сообщает, что субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия по контролю за изъятием из обращения указанных серий фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных из них. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова