Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 сентября 2012 г. N 02И-904/12 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО "Биосинтез" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт. (упаковки безъячейковые контурные)" производства ОАО "Биосинтез" серии 21011, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Микробиологическая чистота". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 30.08.2012 N 04И-797/12.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Биосинтез" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко