Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 октября 2012 г. N 04И-930/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл (ампулы) N 10" серии 081011 производства ОАО НГЖ "ЭСКОМ" в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". О выявлении партии указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.04.2012 N 04И-321/12.

Росздравнадзор предлагает ОАО НГЖ "ЭСКОМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова