Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 октября 2012 г. N 04И-933/12 "О возобновлении реализации лекарственного препарата" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмом Росздравнадзора от 23 октября 2012 г. N 04И-986/12 в письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 октября 2012 г. N 04И-933/12
"О возобновлении реализации лекарственного препарата"

С изменениями и дополнениями от:

23 октября 2012 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов сравнительного анализа, предоставленных Филиалом города Ростова-на-Дону ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора, сообщает о соответствии образца лекарственного препарата "Меронем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0,5 г (флаконы) N 10" серии JA146, вызвавшего сомнение в подлинности, архивному образцу указанной серии лекарственного препарата.

О приостановлении реализации данной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.07.2012 N 04И-617/12.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии лекарственного препарата при условии соответствия требованиям нормативной документации.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова