Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 октября 2012 г. N 04И-957/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмом Росздравнадзора от 9 ноября 2012 г. N 02И-1064/12 в письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 октября 2012 г. N 04И-957/12
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

С изменениями и дополнениями от:

9 ноября 2012 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО "Байер" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Фемоден, драже (упаковки ячейковые контурные) N 21" серии WEF3T0 производства "Йенафарм ГмбХ и Ко.КГ", Германия, в связи с выявленными случаями отсутствия во вторичных упаковках препарата конвертов для ношения блистеров.

Росздравнадзор предлагает представительству ЗАО "Байер" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения и возврате поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А.Тельнова