Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 октября 2012 г. N 04И-973/12 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
- Теймурова паста, паста для наружного применения 30 г (тубы алюминиевые) N 1 производства ФГУП "Муромский приборостроительный завод", Россия (владелец аптека ООО "Бонум-маркетинг", ул. Гагарина, д. 78, г. Энгельс, Саратовская область), показатель "Описание" (неоднородная белая паста) - серии 800611.
Управлению Росздравнадзора по Саратовской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
|
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлен препарат "Теймурова паста" серии 800611, качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю "Описание" (неоднородная белая паста).
Управлению Росздравнадзора по Саратовской области необходимо обеспечить контроль за изъятием и уничтожением указанной партии лекарства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.
Субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям предлагается проверить наличие иных партий указанного препарата.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 октября 2012 г. N 04И-973/12 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма официально опубликован не был