Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 октября 2012 г. N 04И-1002/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО "Национальная Дистрибьюторская Компания" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Индометацин Софарма, мазь для наружного применения 10% (тубы алюминиевые) 40 г" серии 4020811 производства "Софарма АО", Болгария, находящегося в гражданском обороте в сопровождении декларации о соответствии от 24.01.2012 РОСС ВСФМ08.Д90569, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Однородность". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.04.2012 N 04И-285/12.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Национальная Дистрибьюторская Компания" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова