Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 октября 2012 г. N 04И-1011/12 "О новых данных по безопасности лекарственного препарата Феварин"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее.
Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо фармацевтической компании ООО "Эбботт Лабораториз" о новых данных по безопасности и изменении инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Феварин (МНН: флувоксамин), таблетки покрытые оболочкой 50, 100 мг, производства ООО "Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.", Нидерланды (регистрационное удостоверение П N013262/01 от 04.10.2011).
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
|
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приведено письмо фармацевтической компании ООО "Эбботт Лабораториз" о новых данных по безопасности и изменении инструкции по медицинскому применению препарата "Феварин" (флувоксамин), 50, 100 мг, производства ООО "Эбботт Хелскеа Продактс Б.В." (Нидерланды).
Изменения затрагивают следующие разделы: Способ применения и дозы; противопоказания; особые указания; взаимодействие с другими лекарственными средствами; применение во время беременности и в период лактации; побочные действия; фармакокинетика.
Сообщения о нежелательных явлениях можно направлять в Росздравнадзор (109074, г. Москва, Славянская пл. 4, стр. 1).
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 октября 2012 г. N 04И-1011/12 "О новых данных по безопасности лекарственного препарата Феварин"
Текст письма официально опубликован не был