Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 октября 2012 г. N 04И-1022/12 "Об отзыве лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "ПИК-ФАРМА" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Элькар, раствор для инъекций 100 мг/мл (ампулы) 5 мл N 10" серии 010312 производства ООО МЦ "Эллара", в связи с предотвращением возникновения новых случаев нежелательных реакций у пациентов.

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.10.2012 N 04И-951/12.

Росздравнадзор предлагает ООО "ПИК-ФАРМА" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова