Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи поступившей информацией от Представительства фирмы "Ромфарм Компани С.Р.Л." о выявлении лекарственного препарата "Алфлутоп, раствор для инъекции (ампулы темного стекла) 1 мл N 10" серии 3050112, на упаковках которого указан производитель "К.О. Ромфарм Компании С.Р.Л."/ "К.О. Биотехнос С.А.", Румыния, подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его реализацию на территории Российской Федерации.
О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 16 января 2013 г. N 04И-28/13
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлен препарат ""Алфлутоп" N 10 серии 3050112, подлинность которого вызвала сомнение. Приостанавливается его реализация в России.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанной серии лекарства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 октября 2012 г. N 04И-1023/12 "О выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности"
Текст письма официально опубликован не был