Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 ноября 2012 г. N 02И-1051/12 "О гигиеническом средстве "Малавит" (с изменениями и дополнениями)
Информация об изменениях:
Письмом Росздравнадзора от 16 ноября 2012 г. N 04И-1084/12 в письмо внесены изменения
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 ноября 2012 г. N 02И-1051/12
"О гигиеническом средстве "Малавит"
С изменениями и дополнениями от:
16 ноября 2012 г.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о выявлении на территории Пермского края продукции "Малавит", сопровождающейся аннотацией по применению, где указывается на возможность использования его как многофункционального гигиенического средства для наружного и местного применения, обладающего антисептическим и антибактериальным действием при заболеваниях ЛОР-органов, ОРЗ, ОРВИ, гриппе, в акушерско-гинекологической практике.
Вышеуказанная продукция не зарегистрирована в Российской Федерации в качестве лекарственного средства, не внесена в Государственный реестр лекарственных средств и не разрешена к применению на территории Российской Федерации в медицинских целях.
По информации, полученной от Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, гигиеническое средство лосьон "Малавит" изготовитель ООО фирма "Малавит" зарегистрировано Управлением Роспотребнадзора по Алтайскому краю. В соответствии с этикеткой и аннотацией, представленных при регистрации, продукция "Малавит" является косметическим средством для наружного применения.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств принять меры по обеспечению требований Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и о фактах нарушений законодательства информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует территориальные органы Росздравнадзора о необходимости принять меры в рамках установленной компетенции по пресечению применения продукции "Малавит" в медицинских целях. О нарушениях требований законодательства в сфере здравоохранения следует информировать органы прокуратуры.
|
Врио руководителя |
Д.В. Пархоменко |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
В Пермском крае выявлена продукция "Малавит", сопровождающаяся аннотацией по применению как многофункционального гигиенического средства, обладающего антисептическим и антибактериальным действием при заболеваниях ЛОР-органов, ОРЗ, ОРВИ, гриппе, в акушерско-гинекологической практике.
Указанная продукция не зарегистрирована в качестве лекарственного средства, не внесена в Госреестр лекарств и не может применяться в медицинских целях.
Средство "Малавит" зарегистрировано Управлением Роспотребнадзора по Алтайскому краю. В соответствии с этикеткой и аннотацией, оно является косметическим средством для наружного применения.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 ноября 2012 г. N 02И-1051/12 "О гигиеническом средстве "Малавит"
Текст письма официально опубликован не был
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Письмо Росздравнадзора от 16 ноября 2012 г. N 04И-1084/12