Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 ноября 2012 г. N 04И-1071/12 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Оренбургской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:

"Салфетки "РАПЭКС" (на основе рапы соленых озер Сибири)" производства ООО "Сибминводы", г. Томск, согласно методическим рекомендациям по применению предназначены для лечения шейного остеохондроза, поясничного остеохондроза, ревматоидного артрита, хронических запоров.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста Россииот 28.11.2011 N 22408).

Врио руководителя

Е.А. Тельнова