Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 ноября 2012 г. N 02И-1062/12 "Об отзыве из обращения лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО "Татхимфармпрепараты" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт. (упаковки безячейковые контурные)" серии 840612 производства ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Подлинность", "Средняя масса таблетки и однородность по массе", "Отклонение в массе отдельных таблеток", "Количественное определение".

Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко