Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 ноября 2012 г. N 04И-1077/12 "О лекарственном препарате Аспаркам-L"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее.
Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо ОАО "Биосинтез" о соблюдении требований инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов "Аспаркам-L, раствор для инфузий" и "Аспаркам-L, раствор для внутривенного введения", производства ОАО "Биосинтез", Россия, в связи с выявлением побочных реакций.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
|
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приведено письмо ОАО "Биосинтез" о соблюдении требований инструкций по медицинскому применению препаратов "Аспаркам-L, раствор для инфузий" и "Аспаркам-L, раствор для внутривенного введения", в связи с выявлением побочных реакций.
Дополнительно разъясняются особенности введения указанных препаратов для профилактики возникновения нежелательных побочных реакций в период применения.
Для предотвращения появления симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии необходимо: осуществлять терапию под лабораторным контролем содержания ионов калия и магния в сыворотке крови; применять препарат с осторожностью, если проведение регулярного контроля за содержанием калия и магния в сыворотке крови является невозможным; строго соблюдать рекомендуемую скорость введения растворов (для инфузий - 15-30 кап/мин., для внутривенных инъекций - капельно медленно со скоростью 25 кап/мин.).
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 ноября 2012 г. N 04И-1077/12 "О лекарственном препарате Аспаркам-L"
Текст письма официально опубликован не был