Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 ноября 2012 г. N 04-19133/12 "О лекарственном препарате "Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл, N 10"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов субстанции "Лидокаина гидрохлорид" серии BK9-LH-027 производства "Дишман Фармасьютикалс энд Кемикалс Лимитед", Индия, проведенного ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний от 19.09.2012 N ТП-165), сообщает, что образцы указанной субстанции, использованной для производства лекарственного препарата "Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл, N 10" серии 400910 производства ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко", соответствуют требованиям нормативной документации НД 42-14192-06.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного лекарственного препарата, соответствующей требованиям нормативной документации ФСП 42-0526-06, изм. N 1.
|
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается, что образцы субстанции "Лидокаина гидрохлорид" серии BK9-LH-027 соответствуют требованиям НД 42-14192-06.
Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии данного лекарства, соответствующей требованиям НД ФСП 42-0526-06, изм. N 1.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 ноября 2012 г. N 04-19133/12 "О лекарственном препарате "Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл, N 10"
Текст письма официально опубликован не был